Appel à propositions : Accélérer et favoriser l’introduction responsable de nouveaux médicaments et schémas thérapeutiques contre la tuberculose pharmacorésistante

Date Posted
20 September 2023
Call Status
Closed
Échéance

mercredi, 10 janvier 2024 à 00h00

Unitaid a le plaisir d’annoncer cet appel à propositions visant à maximiser le nombre de personnes guéries d’une tuberculose (TB) pharmacorésistante, en appuyant l’introduction et le déploiement de nouveaux schémas thérapeutiques. Ces actions doivent être menées dans le contexte de soins de qualité, qui recourent des approches centrées sur les personnes, à la génération de demande au niveau communautaire et à l’identification innovante des cas. Les interventions doivent favoriser des pratiques qui permettent d’optimiser l’accès tout en prévenant l’antibiorésistance.

Webinar on this Call for Proposals:

Context

10 .6 million

The TB burden reached an estimated 10.6 million cases in 2021

191000

Mortality has remained high with 191 000 deaths in 2021

450000

New cases of rifampicinresistant TB in 2021.

Le fardeau de la TB en 2021 est estimé à 10,6 millions de cas et les taux d’incidence et de mortalité ont augmenté, pour la première fois après 20 années de progrès. Le fardeau de la TB pharmacorésistante a également augmenté en 2021 et a atteint 450 000 nouveaux cas de TB résistante à la rifampicine. L’accès équitable aux meilleurs traitements disponibles contre la TB pharmacorésistante est encore sous-optimal, malgré l’introduction de la bédaquiline en 2012 et du délamanide en 2014 et l’adoption anticipée rapide de traitements plus courts, moins toxiques et plus efficaces. La mortalité est restée élevée avec 191 000 décès en 2021.

L’impact de la pandémie de COVID-19 sur la TB a été majeur et a entraîné une réduction des cas détectés et du nombre de personnes sous traitement. La TB reste l’un des plus grands contributeurs à la crise de l’antibiorésistance. Pour contrer ce recul et résoudre le problème croissant de la pharmacorésistance, l’amélioration des outils de détection et l’adoption accélérée de nouveaux médicaments, dans le contexte de soins de qualité, seront des aspects importants et prioritaires.

Les schémas thérapeutiques nouvellement recommandés et en cours de développement pourraient modifier en profondeur les soins de la TB pharmacorésistante. Fin 2022[1], l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le BPaL/M[2], un schéma thérapeutique qui réduit de 50 % la durée du traitement. Parmi les schémas en cours de développement, on compte ceux étudiés dans le cadre du projet endTB[3] d’Unitaid, dont les résultats devraient être publiés fin 2023. Ces schémas thérapeutiques pourraient constituer de meilleures alternatives chez les personnes inéligibles au schéma BPaL/M. La bédaquiline, le prétomanide et le délamanide sont les principaux constituants de ces schémas thérapeutiques nouveaux ou en cours de développement.

Pour encourager l’adoption rapide, l’OMS a publié un appel à l’action, dans le but d’accélérer la mise en œuvre du nouveau schéma thérapeutique pris entièrement par voie orale pendant six mois pour le traitement de la tuberculose pharmacorésistante[4]. De nombreux gouvernements de pays où le fardeau de la TB est élevé, ainsi que d’autres acteurs impliqués dans la réponse mondiale, avancent déjà dans le déploiement programmatique du BPaL/M.

Unitaid et d’autres partenaires mondiaux de santé et de développement s’engagent activement et coordonnent leurs actions sur les meilleures stratégies d’accès rapide et élargi aux schémas thérapeutiques plus courts et améliorés, en tirant notamment parti des travaux issus des investissements actuels d’Unitaid sur la TB. Les travaux financés par Unitaid comprennent les suivants : pilotage du dépistage de la TB au niveau primaire et communautaire, intégration de technologies numériques et soutien à l’observance des programmes de lutte contre la TB, facilitation du séquençage de nouvelle génération ciblé pour surveiller la résistance et prendre des décisions cliniques, optimisation du traitement de la pharmacorésistance chez les enfants et influence sur le marché pour appuyer l’approvisionnement abordable et en temps opportun. Malgré ces efforts et ceux de la communauté mondiale pour accélérer le déploiement programmatique de schémas thérapeutiques améliorés et plus courts, des lacunes et des difficultés subsistent. L’objectif ultime est de créer des conditions favorables à de meilleurs résultats de santé, en encourageant les approches communautaires et centrées sur les personnes pour identifier et traiter davantage de personnes avec des soins de qualité. Unitaid considère que le leadership de la société civile et la contribution significative des communautés sont essentiels à la génération de demande responsable, qui comprend la compréhension de la recherche de soins (et des obstacles à l’accès), l’amélioration des connaissances sur le diagnostic et le traitement et l’utilisation responsable des nouveaux médicaments et schémas thérapeutiques.

Portée de l’appel

Dans le cadre de cet appel, Unitaid sollicite des propositions visant à accélérer et à étendre l’accès au BPaL/M et, sous réserve de preuves disponibles et de leur inclusion dans les recommandations de l’OMS, à d’autres schémas thérapeutiques plus courts en cours de développement, au sein d’une offre de soins de qualité (antibiogramme, technologie numérique et soutien à l’observance, surveillance de la sécurité d’emploi/pharmacovigilance). Ces propositions doivent appuyer des activités de création et de génération de la demande et des stratégies innovantes visant à identifier les cas, tout en luttant contre l’antibiorésistance. 

Domaines d’activité

Introduction de produits à l’échelle plurinationale et régionale et aide à la mise en œuvre de schémas thérapeutiques plus courts contre la TB pharmacorésistante et d’outils de soutien, dans le cadre d’une offre de soins de qualité, afin de favoriser la demande et d’étendre l’accès au nombre maximal de personnes infectées par une TB pharmacorésistante. L’accent géographique est mis sur les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI), avec une prise en compte du fardeau de la TB et en particulier de la TB pharmacorésistante.

Les propositions doivent inclure au moins l’un des domaines[5] de travaux énumérés ci-dessous.

Domaine 1

interventions incluant des stratégies communautaires pour stimuler la demande, tout en améliorant simultanément les droits de la personne, l’équité et la qualité des services au sein des programmes nationaux de lutte contre la TB et, si possible, dans les systèmes de santé élargis et le secteur privé, en se concentrant sur :

  • la sensibilisation et le renforcement des compétences communautaires pour stimuler la génération de la demande ;
  • le développement d’outils et de réseaux communautaires de surveillance, de formation, de plaidoyer et de communication qui veillent à l’élaboration de documents appropriés et personnalisés pour les différents acteurs (communautés, prestataires de santé, gouvernements locaux, etc.) ainsi que leur traduction ;
  • la réalisation de campagnes coordonnées au niveau mondial, régional, national et infranational pour encourager l’adoption, l’accès et la sensibilisation à une offre complète de soins ;
  • l’amélioration de la responsabilité nationale basée sur le cadre de responsabilisation multisectoriel de l’OMS et les engagements définis au cours de la réunion de haut niveau des Nations Unies sur la tuberculose en 2023 ;
  • le renforcement des liens et des réseaux de référence avec d’autres programmes et secteurs pertinents pour améliorer et maximiser la portée des outils et des services de lutte contre la TB au-delà des programmes nationaux de lutte contre la TB.
OU (COMBINAISON DE DOMAINES POSSIBLE)
  • interventions visant à aider les pays dans la mise en œuvre de stratégies innovantes et ciblées pour améliorer la qualité des services et des soins de la TB, l’identification des cas ou la surveillance de la résistance en envisageant :
    • une personnalisation infranationale de la mise en œuvre à travers les secteurs publics et privés, avec un déploiement plus rapide et durable ;
    • des approches adaptées à divers contextes nationaux et ayant un effet sur la faisabilité, la rentabilité et le consentement ;
    • des mesures et des politiques visant à élargir l’accès aux médicaments vitaux, tout en protégeant l’efficacité à long terme des principaux médicaments contre la TB, ce qui pourrait avoir des implications plus larges sur l’antibiorésistance.

De manière générale, les coûts de produits de base liés à l’introduction programmatique doivent si possible être couverts par des subventions nationales classiques du Fonds mondial, de l’USAID, du PEPFAR ou des dépenses domestiques. Les propositions doivent donc indiquer clairement comment les activités proposées s’intègreront aux programmes existants et aux efforts prévus pour soutenir une approche holistique.

References

[1] Lignes directrices unifiées de l’OMS sur la tuberculose. Module 4 : traitement — traitement de la tuberculose pharmacorésistante, mise à jour 2022, 15 décembre 2022. https://www.who.int/publications/i/item/9789240063129

[2] Prétomanide, associé à la bédaquiline, le linézolide ou la moxifloxacine.

[3] https://endtb.org/clinical-trial

[4] APPEL À L’ACTION DE L’OMS : traitement plus court et plus efficace pour toutes les personnes infectées par une TB pharmacorésistante, 21 mars 2023.

[5] Les propositions ne doivent pas aborder tous les exemples (points) énoncés sous un domaine donné et peuvent inclure des travaux ne figurant pas dans l’appel (c’est-à-dire que les éléments de la liste sont cités à titre d’exemple et ne sont ni obligatoires ni restrictifs).

Informations supplémentaires

Unitaid considère que la collaboration avec les communautés constitue un aspect crucial pour générer la demande et encourage vivement l’adoption d’approches inclusives et l’engagement significatif précoce et durable des communautés pour améliorer la vie et la santé des personnes les plus vulnérables. Le rôle des communautés touchées et les collaborations prévues avec d’autres groupes appropriés, notamment des organisations communautaires de base et des organisations de la société civile, à toutes les étapes d’un projet/programme en particulier lors de la conceptualisation est fondamental et représente un facteur décisif essentiel à la réussite. Il est important d’envisager des approches communautaires, ainsi que de les financer et de prévoir des ressources adéquates, lors de la conception, de la planification, de la mise en œuvre et de l’évaluation des activités et des programmes.

Unitaid accorde de l’importance aux propositions émanant de parties exécutantes qui sont basées dans les pays du Sud et ont une expérience dans la mise en œuvre de projets déployés à grande échelle dans plusieurs pays qui favorisent l’accès aux produits de santé au sein des PRFI. Nous appuyons également l’inclusion véritable de parties exécutantes basées dans les pays du Sud, si elle est possible et pertinente, dans les propositions de consortiums pour la mise en œuvre du projet. Il est clair que l’objectif d’Unitaid d’impliquer progressivement un nombre accru de partenaires d’exécution basés dans les pays du Sud n’exclut pas les propositions qui intègrent également des partenaires basés dans des pays du Nord, lorsque leur rôle est considéré comme complémentaire et important pour la réussite de la proposition. Dans tous les cas, nous encourageons la coordination et la collaboration entre les parties exécutantes et nous recherchons des propositions qui ont un impact régional sur les marchés clés des PRFI avec une orientation claire vers un impact mondial.

Unitaid s’engage en faveur de l’action climatique et environnementale dans ses investissements et attend de ses partenaires qu’ils prennent des engagements similaires. Les propositions doivent indiquer clairement : (i) les efforts accomplis pour minimiser les émissions de carbone émanant des activités du projet (obligatoire) ; (ii) les opportunités potentielles de contribution à des bénéfices climatiques ou environnementaux élargis conjoints, en synergie avec les objectifs centraux du projet (facultatif). Le modèle de proposition contient des conseils et des définitions plus détaillés.

Les propositions doivent être soigneusement ciblées et refléter des interventions précises permettant de résoudre des difficultés importantes concernant la prévention, le diagnostic et le traitement de la TB pharmacorésistante dans les PRFI ainsi que l’accès aux produits de santé. Les propositions doivent cibler l’un ou les deux domaines d’action précisés énoncés ci-dessus. Les propositions peuvent, de façon facultative, couvrir toutes les activités décrites dans le domaine d’action. Elles doivent indiquer clairement les efforts et le budget qu’il est prévu de consacrer à chaque activité.

Les propositions doivent démontrer un bon rapport qualité-prix et un impact mesurable. Les propositions doivent également inclure une analyse des moyens de garantir l’impact, une éventuelle application à plus grande échelle et la viabilité des principales interventions.

Les domaines hors de la portée de cet appel comprennent les suivants : développement de produits, mise en œuvre à pleine échelle ou livraison de produits.

Impact recherché

À travers cet appel à propositions, Unitaid vise à réduire les cas de TB pharmacorésistante et les décès en traitant de manière efficace la maladie et en brisant la chaîne de transmission, et souhaite en particulier :

  • contribuer à faciliter la mise en œuvre de schémas thérapeutiques améliorés et plus courts de la TB pharmacorésistante, dans le contexte d’une approche plus exhaustive et solidaire, ce qui appuiera l’efficacité durable des outils actuels tout en créant un environnement propice aux nouveaux outils ;
  • générer de la demande et améliorer l’adoption accélérée et l’utilisation de ces outils contre la TB pharmacorésistante dans les PFRI ;
  • produire de l’expérience en situation réelle sur les stratégies optimales et les modèles de délivrance pour la mise en œuvre, l’identification des cas et la surveillance de la résistance.

Les objectifs énoncés ci-dessus permettront de : (1) donner lieu à des retombées positives sur la santé grâce à l’augmentation du nombre de patients traités ou à l’amélioration de l’efficacité des traitements ; (2) réaliser des économies/gagner en efficacité grâce à la disponibilité et à l’utilisation d’une approche de qualité de soins ; (3) veiller à un accès amélioré et plus équitable en garantissant que les produits nécessaires sont disponibles et abordables dans les PRFI. L’objectif consiste à assurer un accès généralisé à une offre globale de soins de la TB pharmacorésistante en permettant aux gouvernements et aux partenaires de lancer des initiatives à plus grande échelle, de façon à contribuer à la réponse mondiale aux maladies qui touchent principalement les populations des PRFI.

Procédure de soumission des propositions
Les candidats doivent indiquer clairement les hypothèses sur lesquelles repose l’approche qu’ils proposent et souligner tout risque majeur ou facteur éventuel susceptible d’influer sur l’obtention des résultats. Enfin, les propositions doivent faire état d’une voie à suivre simple, concrète et claire pour atteindre les résultats et l’impact escomptés. Après l’évaluation des propositions et l’approbation du Conseil d’administration d’Unitaid, tous les candidats seront officiellement informés s’ils sont invités à élaborer une convention de subvention pour recevoir un financement d’Unitaid ou non. Aux fins de l’élaboration de votre proposition, veuillez vous référer aux documents suivants :
Pour en savoir plus

Dates importantes

12 OCTOBRE 2023

Unitaid tiendra un webinaire pour présenter les domaines couverts par l’appel à propositions et son contenu ainsi que pour répondre à toute question de procédure le jeudi 12 octobre à 12 h (midi) CET.

Pour vous inscrire au webinaire, veuillez remplir le formulaire en ligne ici. Veuillez noter que les informations de connexion seront envoyées aux participants inscrits quelques heures avant le début du webinaire. Unitaid s’efforcera de répondre aux questions. À cette fin, nous vous invitons à utiliser l’option qui vous permet de poser des questions lors de votre inscription au webinaire.

Si vous ne pouvez pas participer au webinaire, un enregistrement de la session sera disponible au bas de cette page peu de temps après le déroulement du webinaire. La participation au webinaire est facultative et vous avez la possibilité de répondre à l’appel à propositions en envoyant votre candidature avant la date limite renseignée ci-dessous.

10 JANVIER 2024

La date limite de réception des propositions complètes est fixée au mercredi 10 janvier 2024 à 12 h (midi) CET. Les candidatures reçues après cette date ne seront pas prises en compte.

Veuillez noter qu’une proposition n’est considérée comme soumise que lorsque vous recevez un courrier électronique d’Unitaid qui en accuse réception.

Veuillez noter que l’accusé de réception n’est pas un message automatisé et qu’il vous sera envoyé dans un délai d’un jour ouvrable après la date limite. Si, pour une raison quelconque, vous n’aviez pas reçu d’accusé de réception dans un délai d’un jour ouvrable, veuillez contacter proposalsUnitaid@who.int.

Veuillez noter que notre système de messagerie électronique accepte les messages d’une taille maximale de 8 Mo. Pour les soumissions dépassant cette taille de fichier, veuillez répartir les pièces jointes sur plusieurs messages.

Ressources

Pour avoir accès aux réponses aux questions fréquemment posées relatives à l’élaboration de propositions (document mis à jour régulièrement), veuillez cliquer ici
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Pour prendre connaissance de la motivation préliminaire d’Unitaid à travailler dans ce domaine, veuillez cliquer ici
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