Official response from ACT-Accelerator therapeutics partners to the IFPMA
This response was sent on 19 May 2022
Dear Mr Cueni,
We note your letter dated 9 May 2022 and are in agreement that our continued collaboration will be vital in supporting countries to introduce lifesaving COVID-19 therapeutics.
As partners in the Therapeutics Pillar, we are all committed to ensuring that vulnerable people everywhere can benefit from rapid access to effective COVID-19 therapeutics. We recognize the continued engagement of pharmaceutical partners with the ACT-A Therapeutics Pillar and their work on enabling development and commercialization of needed products, as well as, via voluntary license processes, supporting development of generic products. These are some of the critical steps on the pathway to ensuring we maximize the impact of emerging therapeutics. We remain hopeful that the pipeline will continue to advance the search for the most suitable pharmaceutical solutions to this fast-evolving pandemic as we work to resolve current roadblocks and support countries’ pandemic responses.
ACT-A partners (WHO, Unitaid, Global Fund, UNICEF, Wellcome) are committed to our ongoing collaboration with industry – but more is needed to achieve equitable access for all. We have engaged with originator companies that are developing and bringing to market various therapeutics, consistently calling for broad access principles that can enable a scaled-up response in countries in need.
We have discussed with the pharmaceutical partners the need to support affordable and transparent pricing policies. Early visibility on pricing terms and availability of originator products can support countries to adequately plan and forecast, simplify procurement processes and increase the speed of the response.
We also seek sustained product access via support to expanded generic production and access in all low- and middle-income countries. We have seen progress in both these areas, but we need more to achieve our shared objectives.
In each of the areas of equitable geographic access, affordable pricing, pricing transparency, and expanded generic production, we have experienced impediments which have slowed down deployment of these new products. We therefore continue to urge IFPMA and pharmaceutical companies to continue to collaborate with ACT-A partners on a pathway for equitable access for all low- and middle-income countries.
An overall approach to product allocation was developed in late 2021, communicated to countries in February 2022, and to date has been launched for three different products, including a preliminary allocation for nirmatrelvir-ritonavir. Product allocation processes are only used when needed, including when supply is insufficient to meet demand. They are based upon the product’s specific use case and, therefore, can only be issued following a WHO recommendation. A major operational challenge for countries to express clear demand for new products is transparency in geographic access and pricing information. A short description of the allocation approach is included in annex to this letter.
To ensure prompt and adequate uptake as products become ready for use, we are working to support country-level deployment. Building on the ongoing work to support early adoption with cross-pillar efforts (Unitaid/FIND country projects), ACT-A partners are mobilizing an additional US$120 million, as announced at the second Global COVID-19 Summit on May 12, for procurement and country-uptake of oral antivirals and diagnostics to prevent hospitalizations and deaths from COVID-19 for those at highest risk. Together with USAID, ACT-A partners will support more than 20 countries to support uptake of test-and-treat programs; efforts that can be reinforced if additional funding is made available.
Finally, we should recognize that countries and ACT-A partners are facing significant budget constraints and uncertainty which impedes deployment of these new products, in addition to the waning political attention to the pandemic and low diagnostic usage. Your support for ACT-A partners and work with manufacturers to expand equitable geographic access, affordable pricing, pricing transparency, and expanded generic production is appreciated and will support effective deployment of new therapeutics.
The ACT-A Therapeutics pillar’s priority remains to secure access, procure affordable products recommended by WHO guidelines, and support prompt and adequate deployment of these life-saving tools. We look forward to continuing to work together to achieve these objectives.
Yours sincerely,
Mr Philippe Duneton
Executive Director, Unitaid
Dr Mariângela Batista Galvão Simão
Assistant Director-General, World Health Organization
Mr Peter Sands
Executive Director, The Global Fund
Annex A: Overview of product allocation methodology and status
Based on principles of equity, transparency, and ethics, as in the vaccine allocation strategy, and recognizing the different context of therapeutic medicines, an approach for equitable allocation was developed in late 2021 for COVID-19 therapeutic products. The development of the approach was accelerated and communicated to countries in February 2022 in anticipation of the release of tocilizumab. The allocation rounds were launched in mid-February and the supply agreement was signed on 15 March 2022.
Therapeutics allocation is initiated through an interactive portal that is accessible by country stakeholders. The portal is secured for multiple reasons including data privacy for countries; however, final allocation plans are shared transparently with countries, procurement partners and the relevant manufacturers. Respective manufacturers work closely with the ACT-A teams to optimize deliveries to countries, facilitate regulatory processes and other technical and operational activities.
The process captures complex variables, including adjusted needs estimates that identify appropriate target groups per the WHO treatment guidelines. It automates estimates to avoid long exercises at country level and also uses prioritization criteria to enhance supplies or timing to countries that are the most vulnerable. A typical allocation process takes 2-4 weeks to allow sufficient response times for countries.
In situations where constraints exist, they are also taken into account to ensure the best possible stewardship of therapeutics products such as avoiding over-supply. Constraints vary and can include supply, finance or country capacity to deliver necessary services e.g., ICU capacity for medicines used for hospitalized patients. Allocation exercises require a minimum amount of information and are best launched when there is sufficient visibility to the country on the terms, timing and quantities available. Three different products have been launched via the Therapeutics Allocation Mechanism, including a preliminary allocation for nirmatrelvir-ritonavir where information remains pending.
Unitaid salue les nouveaux accords de CHAI visant à accélérer l’accès au nirmatrelvir/ritonavir, antiviral contre la COVID-19, à un prix abordable, dans les pays à revenu faible et intermédiaire
Genève – Unitaid se félicite de l’annonce faite par Clinton Health Access Initiative (CHAI) concernant les accords conclus avec les principaux fabricants de médicaments génériques pour rendre le nirmatrelvir/ritonavir disponible à moins de 25 dollars par traitement dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Les accords prévoient également une garantie de production et une capacité d’allocation de 4,5 millions de traitements par mois pour les PRFI.
Le traitement oral de Pfizer contre la COVID-19 — une combinaison de comprimés de nirmatrelvir et de ritonavir vendue sous le nom de Paxlovid — a été vivement recommandé le mois dernier par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), sur la base de données probantes de prévention d’hospitalisation et de décès chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré et présentant un risque élevé de développer des formes graves de la maladie, lorsqu’il est administré aux premiers stades de l’infection.
Ces accords représentent une étape importante dans la réponse mondiale à la COVID-19, s’appuyant sur le travail préparatoire qu’Unitaid et les partenaires du pilier thérapeutique du Dispositif pour accélérer l’accès aux outils de lutte contre la COVID-19 (Accélérateur ACT) ont réalisé pour garantir un accès équitable, rapide et abordable aux nouveaux schémas thérapeutiques. Des efforts ciblés visent à introduire ces traitements dans les PRFI, aux côtés des tests adéquats, afin de réaliser la promesse des stratégies de dépistage-traitement (“test-and-treat”) dans des environnements décentralisés.
Le pilier thérapeutique de l’Accélérateur ACT a travaillé en étroite collaboration avec le Medicines Patent Pool (Communauté de brevets pour les médicaments), les fabricants de princeps et de génériques, afin de rendre le nirmatrelvir/ritonavir accessible à la fois des fabricants de princeps et des fabricants de médicaments génériques. En effet, l’accès au médicament princeps est essentiel pour éviter tout retard dans l’adoption de cet important traitement, en attendant que les fabricants de médicaments génériques obtiennent la préqualification de leur produit par l’OMS. Les partenaires du pilier thérapeutique s’assurent que toutes les mesures sont prises pour accélérer la voie vers un marché des génériques qui soit suffisamment robuste et fonctionnel pour fournir dès que possible aux PRFI un approvisionnement durable en produits de qualité à un prix inférieur.
Mais un soutien continu est nécessaire pour développer la production de versions génériques des médicaments et veiller à la mise en place de systèmes permettant que ces produits soient rapidement adoptés par les pays.
Si les incertitudes demeurent quant à l’évolution de l’épidémiologie, la prévisibilité des prix et des volumes potentiels des médicaments génériques, telle qu’annoncée par CHAI, est essentielle pour planifier et simplifier l’adoption par les pays.
“Ces accords sont essentiels pour garantir l’accès en temps voulu à un traitement optimal pour les personnes présentant un risque élevé de développer une forme grave ou critique de la COVID-19 dans des environnements à faibles ressources”, a déclaré le Dr Philippe Duneton, directeur exécutif d’Unitaid. “Aider les pays à garantir l’accès à ces traitements efficaces émergents, et leur permettre de les déployer le plus efficacement possible, est la priorité d’Unitaid et des partenaires du pilier thérapeutique de l’Accélérateur ACT.”
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Sarah Mascheroni
Chargée de communication
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Le Fonds mondial, les États-Unis et Unitaid lancent des programmes de « dépistage-traitement » à l’occasion du deuxième Sommet mondial sur la COVID-19
GENÈVE, WASHINGTON – Le Fonds mondial, les États-Unis et Unitaid, en concertation avec FIND et d’autres partenaires de l’Accélérateur ACT, ont annoncé une aide financière de plus de 120 millions de dollars US à l’appui de programmes de dépistage-traitement (« test-and-treat ») de la COVID-19 destinés à prévenir les hospitalisations et les décès parmi les populations les plus à risque dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. La nouvelle a été annoncée lors du deuxième Sommet mondial sur la COVID-19. Le sommet a été l’occasion de souligner l’importance des démarches locales pour solutionner les problèmes immédiats et à long terme, notamment le déploiement de tests de dépistage et de traitements, en particulier chez les populations les plus à risque.
Les programmes de dépistage-traitement sauveront des vies, réduiront les iniquités mondiales dans l’accès au dépistage et au traitement de la COVID-19, participeront au renforcement des systèmes officiels et communautaires pour la santé dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, protégeront les agents de santé de première ligne et atténueront l’impact de la COVID-19 sur les programmes de lutte contre le VIH, la tuberculose et le paludisme.
Le Fonds mondial fournira des kits de dépistage rapide de la COVID-19 et des médicaments antiviraux oraux pour une somme totale allant jusqu’à 80 millions de dollars US. USAID, l’Agence des États-Unis pour le développement international, fournira une assistance technique à huit pays pour des projets pilotes de mise en œuvre accélérée de programmes de dépistage-traitement d’une valeur de 20 millions de dollars US. Unitaid investira 22 millions de dollars US supplémentaires dans le but d’accélérer l’introduction de nouveaux traitements et d’en élargir l’accès par l’intermédiaire des subventions Unitaid-FIND pour l’adoption précoce de programmes de dépistage-traitement annoncées fin 2021. Ces investissements totalisant 122 millions de dollars US viendront appuyer la mise en œuvre de programmes de dépistage-traitement dans plus de 20 pays à revenu faible ou intermédiaire.
« Il est essentiel de tester un plus grand nombre de personnes pour endiguer la transmission, détecter les nouveaux variants et traiter les patients avec les nouveaux régimes thérapeutiques, explique Peter Sands, directeur exécutif du Fonds mondial. Nous sommes immensément reconnaissants envers les États-Unis et les partenaires de l’Accélérateur ACT pour leur engagement renouvelé dans la riposte mondiale à la pandémie. Les programmes de dépistage-traitement peuvent sauver un grand nombre de vies, mais leur succès repose sur l’intensification du dépistage, le déploiement des nouveaux médicaments antiviraux contre la COVID-19 et la multiplication de l’assistance technique qui permet aux personnes les plus exposées aux risques d’obtenir un accès rapide aux tests et aux traitements. »
“Ce nouvel investissement conjoint est une étape importante pour un accès équitable aux régimes thérapeutiques optimaux, aux côtés de tests de dépistage adéquats, pour les personnes à haut risque de développer une forme grave ou critique de la COVID-19 dans des contextes à faibles ressources”, a déclaré le Dr Philippe Duneton, directeur exécutif d’Unitaid. “Nous disposons aujourd’hui de schémas thérapeutiques qui peuvent prévenir les hospitalisations et les décès et qui seront essentiels dans la réponse apportée à la pandémie. Aider les pays à garantir l’accès à ces traitements émergents, et leur permettre de les déployer le plus efficacement possible, est notre priorité.”
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Mid-term evaluation of Unitaid’s COVID-19 portfolio of investments
Mid-term evaluation of Unitaid’s COVID-19 portfolio of investments – Supporting Appendices
Déclaration d’Unitaid sur les accords du MPP pour la production locale de versions génériques de l’antiviral nirmatrelvir administré par voie oral dans le traitement de la COVID-19
Genève – Unitaid se félicite des accords signés par le Medicines Patent Pool (Communauté de brevets pour les médicaments, MPP) avec des fabricants de génériques pour produire le nirmatrelvir, le traitement oral de Pfizer contre la COVID-19, co-administré avec le ritonavir, accélérant ainsi l’accès à ce médicament ambulatoire prometteur dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Le nirmatrelvir est un antiviral oral, co-administré avec le ritonavir, destiné aux patients non hospitalisés atteints d’une forme légère ou modérée de COVID-19 et présentant le plus grand risque de développer des formes graves de la maladie. Selon une étude menée par Pfizer, le nouveau médicament peut sensiblement éviter la progression vers une forme grave de la maladie et réduire le risque d’hospitalisation et de décès lorsqu’il est administré aux premiers stades de l’infection. L’antiviral oral ambulatoire est actuellement en cours d’évaluation par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS).
La couverture vaccinale contre la COVID-19 étant encore limitée dans les milieux à faibles ressources, les traitements ambulatoires administrés par voie orale peuvent jouer un rôle essentiel dans la gestion de la pandémie, avec un fort potentiel de sauver des vies et aussi d’alléger la pression sur les systèmes de santé. Mais les défis en matière d’accès équitable demeurent et des efforts mondiaux sont nécessaires pour soutenir la production de versions génériques des médicaments et garantir la mise en place de systèmes permettant la préqualification et l’adoption rapides de ces produits.
Il s’agit d’une étape importante pour le travail mené par les partenaires du pilier thérapeutique du Dispositif pour accélérer l’accès aux outils de lutte contre la COVID-19 (Accélérateur ACT), en étroite collaboration avec le MPP, les fabricants de princeps et de génériques, pour rapidement introduire de nouveaux traitements, en parallèle d’un dépistage adéquat, dans les pays à revenu faible et intermédiaire, et ainsi garantir un accès rapide et abordable à ces produits.
Ces sous-licences font suite à l’accord de licence volontaire que le MPP et Pfizer ont signé en novembre 2021 et permettront à 36 génériqueurs qualifiés, répartis dans treize pays d’Asie, des Caraïbes, du Moyen-Orient et d’Europe de l’Est, y compris l’Ukraine, d’approvisionner 95 pays à revenu faible et intermédiaire, soit plus de la moitié de la population mondiale.
Unitaid salue le travail du MPP pour ces accords, conformes aux principes du Groupement d’accès aux technologies contre la COVID-19 (COVID-19 Technology Access Pool, C-TAP) de l’OMS pour l’octroi de licences, qui contribueront à élargir l’accès à des traitements oraux ambulatoires abordables pour la COVID-19 dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Unitaid espère vivement que d’autres fabricants de génériques, notamment sur le continent africain, seront en mesure de signer de tels accords dans un avenir proche afin de garantir l’établissement d’une base de fabrication aussi étendue géographiquement que possible.
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Unitaid investit 56 millions de dollars afin d’améliorer l’accès à l’oxygène médical dans le monde, et appelle d’autres donateurs à combler le besoin en financement d’un milliard de dollars
- Les nouveaux investissements permettront d’améliorer l’accès à l’oxygène médical dans le monde et de sauver des vies pendant et aussi après la pandémie de COVID-19 ;
- Dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, ces subventions permettront d’accroître l’approvisionnement en oxygène liquide, de réduire les dépenses, de renforcer les infrastructures, d’étendre les capacités techniques et de garantir une utilisation sûre de l’oxygène médical ;
- L’oxygène reste un élément essentiel de la réponse au COVID-19 à l’échelle mondiale ; 75 % des patients hospitalisés pour la COVID-19 peuvent être traités uniquement avec de l’oxygène, sans avoir recours à aucun autre soin plus spécialisé ;
- L’oxygène est un traitement vital qui constitue une caractéristique des systèmes de santé fonctionnels. Les investissements réalisés aujourd’hui permettront de sauver des vies dans les années à venir. Mais l’accès à l’oxygène ne répond toujours pas à la demande liée à la COVID-19 et/ou d’autres maladies graves ;
- Unitaid appelle les donateurs à contribuer au financement du milliard de dollars nécessaire à la fourniture d’oxygène, en s’appuyant sur les 700 millions de dollars déjà investis par les partenaires du Groupe de travail d’urgence sur l’oxygène du Dispositif pour accélérer l’accès aux outils de lutte contre la COVID-19 depuis le début de l’année 2021.
Genève – Unitaid annonce aujourd’hui un investissement de 56 millions de dollars afin d’augmenter et d’améliorer l’accès à l’oxygène médical, qui constitue un traitement essentiel pour sauver la vie des personnes atteintes de la COVID-19 et d’autres maladies graves.
Les quatre projets financés par Unitaid, conçus pour remédier rapidement aux inégalités mondiales en matière d’accès à l’oxygène médical, seront mis en œuvre par ALIMA (The Alliance for International Medical Action), Clinton Health Access Initiative (CHAI), Partners In Health (PIH) et le Programme de gestion des situations d’urgence sanitaire de l’Organisation mondiale de la Santé. Ces projets permettront non seulement de garantir la disponibilité de l’oxygène médical pour les malades de la COVID-19, mais aussi de poser les bases d’un meilleur accès à l’oxygène à long terme. Ces investissements favoriseront un accès fiable et équitable à l’oxygène et porteront leurs fruits aujourd’hui et à l’avenir, car ils constitueront une base essentielle pour faire face aux futures pandémies.
L’oxygène, un traitement vital dans le traitement des cas de COVID-19, constitue une caractéristique des systèmes de santé fonctionnels. Les investissements réalisés aujourd’hui continueront à sauver des vies au-delà de la pandémie. C’est aussi un médicament essentiel pour le traitement de nombreuses affections qui touchent les nouveau-nés, les enfants et les adultes, y compris la pneumonie, la maladie infectieuse la plus meurtrière au monde. Cependant, même avant la crise sanitaire, l’accès à un oxygène sûr et abordable dans les pays à revenu faible ou intermédiaire était limité. La pandémie a exacerbé cette situation entraînant de nombreux décès évitables. Les difficultés d’accès à l’oxygène dans les pays à revenu faible ou intermédiaire sont multiples et peuvent aller d’une logistique complexe, étant donné que l’oxygène n’arrive pas toujours à temps à destination, à la nécessité d’une bonne infrastructure et d’un entretien de qualité pour la plupart des systèmes de production d’oxygène, ou à un manque de concurrence sur le marché dans les pays, ce qui entraîne des prix élevés et un accès fragmenté.
Ces investissements soutiennent directement les activités du Groupe de travail d’urgence sur l’oxygène du Dispositif pour accélérer l’accès aux outils de lutte contre la COVID-19 (Accélérateur ACT) en garantissant que les pays ont accès à des solutions adéquates et abordables telles que l’oxygène liquide en vrac, les systèmes de production d’oxygène et d’autres équipements importants. Ils complètent également les investissements significatifs en oxygène de l’Agence des États-Unis pour le développement international (USAID), du Fonds mondial et la réponse sanitaire d’urgence COVID-19 de la Banque mondiale. Ils s’appuieront sur les efforts sans précédent des partenaires du Groupe de travail d’urgence sur l’oxygène de l’Accélérateur ACT, qui ont notamment fourni un soutien technique et un approvisionnement d’urgence en oxygène médical à près de 100 pays, et ont réussi à obtenir des réductions de prix de l’ordre de 15 % pour l’oxygène liquide en vrac par rapport aux prix actuels et de 10 à 50 % pour les bouteilles d’oxygène pleines.
Le Groupe de travail d’urgence sur l’oxygène de l’Accélérateur ACT, lancé il y a un an et dirigé par Unitaid, s’efforce de maximiser l’impact de ces investissements et d’augmenter considérablement l’approvisionnement en oxygène liquide, de réparer les équipements cassés et d’accroître le nombre de systèmes de production d’oxygène en état de marche disponibles dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Alors que certains pays constatent une baisse des cas de COVID-19 et une diminution de la gravité de la maladie, d’autres pays continuent de faire face à des hausses de la demande en oxygène, et les besoins restent supérieurs à l’offre. Les rapports actuels de Hong Kong indiquent que les hôpitaux sont à court d’oxygène pendant la pire période de la pandémie de COVID-19 à ce jour, et certains pays d’Asie et du Pacifique témoignent de besoins croissants en oxygène.
L’investissement d’Unitaid représente un engagement important afin d’aider à combler le financement nécessaire d’environ un milliard de dollars identifié dans le plan stratégique et le budget de l’Accélérateur ACT pour 2022, et s’appuie sur les 50 millions de dollars qu’USAID s’est engagée à verser dans un nouveau financement pour l’oxygène, comme promis lors du sommet mondial de la COVID-19 du président Biden en septembre 2021. Unitaid appelle les donateurs, notamment les gouvernements, les fondations et les partenaires du secteur privé, à se joindre à l’effort financier de manière à aider à répondre à ce besoin important d’oxygène médical dans le monde et à sauver des vies.
« Compte tenu de la couverture vaccinale contre la COVID-19 encore limitée dans les milieux à faibles ressources, de nombreux pays continuent à faire face à des taux élevés d’hospitalisation et l’accès équitable à l’oxygène médical demeure essentiel », a déclaré le Dr Philippe Duneton, directeur exécutif d’Unitaid. « Cet investissement supplémentaire comble un manque d’accès immédiat à un oxygène sûr et abordable, mais le travail ne s’arrête pas là. Il est essentiel d’augmenter le financement afin d’accroître l’offre et de préparer les pays à faire face à de futures flambées de cas. Ce mois-ci, 20 pays ont des besoins croissants en oxygène pour traiter les cas de COVID-19. Au-delà de la COVID-19, environ 7 millions d’enfants atteints de pneumonie hypoxique auront besoin d’oxygène. L’oxygène est un médicament essentiel. Investir maintenant permettra de sauver des vies ».
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