Unitaid and Wellcome statement regarding MSD’s global access plan for molnupiravir, a potential treatment for COVID-19 

Geneva – ACT-Accelerator Therapeutics co-leads Wellcome and Unitaid welcome MSD’s commitment to voluntary licensing agreements with five generic manufacturers to serve the needs of India and 100 other low- and middle-income countries (LMICs). This is an important first step to accelerate and expand global access for molnupiravir, should upcoming clinical data prove it safe and effective.

Industry plays a central role in ensuring a rapid and effective COVID-19 response. Their commitment to the development of promising therapeutics for COVID-19 is critical in the race to end the pandemic and in meeting the continued need for treatments for COVID-19.

We also welcome MSD’s engagement with the Unitaid-supported Medicines Patent Pool (MPP) to further broaden access to molnupiravir. In anticipation of a potential approval in the months to come, robust plans for affordable access in all low- and middle-income countries are required, including middle-income countries in Africa, Asia and Latin America, given the trajectory of the pandemic.

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ANTICOV : La plus vaste étude clinique en Afrique sur les cas légers de COVID-19 met à l’essai une nouvelle association thérapeutique

Need for effective COVID-19 treatments remains particularly acute, especially in sub-Saharan Africa where access to vaccines is still extremely limited

Geneva – The ANTICOV clinical trial, conducted in 13 African countries, has started the recruitment of participants to test a new drug combination, nitazoxanide + ciclesonide, to treat people with mild-to-moderate COVID-19 before their cases become severe.

The ANTICOV study is being carried out by a consortium of 26 partners which include leading African research institutions and international health organizations, coordinated by the non-profit research and development (R&D) organization Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi). It is the largest trial in Africa to identify early COVID-19 treatments that can prevent progression to severe disease and potentially limit transmission.

“In many African countries our worst fears are being realised, as already-strained intensive care units are beginning to fill up with COVID-19 patients,” said Dr John Nkengasong, Director of the Africa Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC). “Yet the number of vaccine doses that are reaching the African continent is too limited. The rapid spread of new variants also threatens to reduce the efficacy of existing vaccines, which is another major cause for concern. We need urgently to identify affordable and easy-to-administer treatments that can prevent the evolution to a severe form of the disease and slow the rate of infection.”

The Africa CDC has recorded more than 117,000 deaths from COVID-19 on the continent; however, the true toll is estimated to be higher. And with new variants spreading, an increase in new cases is expected in the coming months.

ANTICOV is testing a new potential treatment that combines the well-known antiparasitic nitazoxanide and the inhaled corticosteroid ciclesonide. The combination has two different mechanisms of action that could work at different stages of infection: one that is potentially active during the first, viral replication stage of SARS-COV-2 infection and one that decreases the likelihood of an inflammatory stage that can start a few days later. Both drugs are already commercially available and will be affordable and easy to access and administer, if shown to be effective against COVID-19.

“It has been more than a year since COVID-19 was declared a pandemic, and while we have vaccines registered for use, there are still very few treatment options – especially for the early stage when we could prevent severe progression, potentially reduce transmission, and maybe prevent the risk of developing post-COVID condition,” said Dr Nathalie Strub-Wourgaft, Director of the COVID-19 Response for DNDi. “We still do not have a treatment for mild-to-moderate cases and this remains a research priority, in Africa – and throughout the world.”

The inclusion of the nitazoxanide + ciclesonide combination in a new arm of the ANTICOV study has been reviewed through the WHO-created African Vaccine Regulatory Forum (AVAREF) – which facilitated the regulatory process in each ANTICOV country – and by the WHO COVID-19 Research Ethics Review Committee.

“In addition to treatment options for patients with mild-to-moderate COVID-19, we also need a simple, easy-to-use, affordable, and reliable test that can be the backbone of test-and-treat programmes led by African governments,” said Dr Monique Wasunna, Director of the DNDi Africa regional office. “We fully support the work of our ANTICOV Consortium partner The Foundation For Innovative New Diagnostics (FIND), which is a co-convener of the ACT Accelerator Diagnostics Partnership, to accelerate diagnostic tools for COVID-19.”

The first participants in the new study arm have been recruited in the Democratic Republic of Congo (DRC) and the Republic of Guinea. In the coming weeks, additional trial sites will enrol participants in Burkina Faso, Cameroon, Côte d’Ivoire, Equatorial Guinea, Ethiopia, Ghana, Kenya, Mali, Mozambique, Sudan, and Uganda.

“As we face a mutating virus that challenges the tools we have to fight COVID-19, research into promising treatments has never been more important. It is vital to work out which therapeutics we can add to the existing package of patient care – and how they can be best-adapted for use in low-resource settings,” said Dr Philippe Duneton, Executive Director of Unitaid, which is partly funding the study. “Through the ANTICOV trial, Unitaid is investing in potential drugs to treat mild and moderate COVID-19 – a key gap in current treatment options that we must bridge to prevent hospitalisations and deaths.”

ANTICOV is an ‘adaptive platform’ trial, a flexible and innovative trial design that allows for treatments to be added or removed as new evidence emerges. The trial started in September 2020 with the HIV antiretroviral combination lopinavir/ritonavir and the malaria drug hydroxychloroquine. These two initial arms were suspended in December 2020 after WHO updated its treatment guidelines to recommend against the use of these drugs to treat COVID-19 patients, including patients with mild-to-moderate COVID-19.

The ANTICOV Consortium is now in the process of selecting and preparing the next arm of the trial. The selection of trial drugs for ANTICOV is informed by reviews conducted by the expert working group of the Unitaid and Wellcome-led Access to COVID-19 Tools Accelerator (ACT-A) Therapeutics Partnership.

Major funding for the ANTICOV consortium is provided by the German Federal Ministry of Education and Research (BMBF) through KfW and by the global health agency Unitaid as part of ACT-A. Additional support comes from the European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) – under its second programme supported by the European Union with additional funding from the Swedish government -, the Starr International Foundation and the Stavros Niarchos Foundation (SNF).

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Déclaration d’Unitaid sur l’ivermectine comme traitement potentiel contre la COVID-19

Geneva – Ivermectin, as well as other repurposed and new products, has been under evaluation in clinical trials as a potential treatment for COVID-19.

After updating the independent living network meta-analysis, the WHO Guidelines Development Group has updated the WHO Living Guidelines: Therapeutics and COVID-19 (today March 31).  In this updated version, WHO recommends not to use ivermectin in patients with COVID-19 except in the context of clinical trials based on very low certainty of evidence.

Unitaid, in collaboration with the University of Liverpool, has tracked the evidence available for ivermectin from randomised clinical studies from around the world, with various studies still to be completed.

In addition, to support the acquisition of the necessary remaining evidence as soon as possible, the ANTICOV consortium – coordinated by DNDi and partly funded by Unitaid – is preparing to add ivermectin in a combination therapy, as a new treatment arm to the clinical trial. This large platform trial aims to identify treatments that can be used to treat mild and moderate cases of COVID-19, preventing them from progressing to severe COVID-19, and is being conducted in 13 countries in Africa, nine of which are funded by Unitaid.”

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La crise de l’oxygène liée à la COVID-19 touche plus d’un demi-million de personnes chaque jour, tandis que la demande augmente dans les pays à revenus faibles et intermédiaires

  • Plus d’un demi-million de patients atteints de la COVID-19 ont besoin d’un traitement à l’oxygène chaque jour dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PFR-PRI).
  • De nouvelles évaluations montrent la nécessité d’un financement immédiat de 90 millions de dollars en vue de répondre à l’urgence dans 20 PRF-PRI. Unitaid et Wellcome apporteront une contribution initiale immédiate à hauteur de 20 millions de dollars sur le total de la réponse d’urgence.
  • Le groupe de travail chargé de la gestion de la crise de l’oxygène liée à la COVID-19 rassemble les principales organisations travaillant sur l’accès à l’oxygène dans le contexte du pilier thérapeutique de l’Accélérateur ACT, alors que la COVID-19 progresse et que les décès évitables s’accumulent.
  • Les partenaires du groupe de travail s’efforceront de quantifier la demande en oxygène, collaboreront avec les partenaires financiers et assureront un approvisionnement en oxygène et un soutien technique aux pays les plus touchés.

Genève – Depuis le début de la pandémie, le défi de l’accès abordable et durable à l’oxygène ne cesse de croître dans les pays à faibles et moyens revenus.

La COVID-19 a plongé les systèmes de santé dans la détresse. Dans de nombreux PFR-PRI, les hôpitaux connaissent une pénurie d’oxygène, entraînant des décès qui auraient pu être évités. De plus, des familles de patients hospitalisés payent plus cher pour profiter des rares réserves d’oxygène.

Bien que l’oxygène soit vital pour traiter efficacement les patients hospitalisés atteintd de COVID-19, l’accès à cette ressource est limité dans les PFR-PRI en raison des obstacles liés aux coûts, aux infrastructures et à la logistique. Les établissements de soins de santé n’ont souvent pas accès à l’oxygène dont ils ont besoin, entrainant des décès qui auraient pu être évités.

L’urgence d’une nouvelle initiative se fait sentir. Tenant compte aujourd’hui l’importance de l’oxygène aux côtés d’autres traitements clés tels que la dexaméthasone, le pilier thérapeutique de l’Accélérateur ACT, (codirigé par Unitaid et Wellcome), en partenariat avec un consortium de partenaires dirigé par l’OMS[1], annonce le lancement d’un groupe de travail chargé de la gestion de la crise de l’oxygène liée à la COVID-19.

Actuellement, on estime que plus d’un demi-million de personnes dans les PFR-PRI ont besoin de 1,1 million de bouteilles d’oxygène par jour[2], et ce dans un contexte où 25 pays, majoritairement situés en Afrique, signalent des pics de demande. L’offre, déjà limitée avant la pandémie de COVID-19, a été exacerbée par cette dernière.

Philippe Duneton, Directeur exécutif d’Unitaid, a déclaré : “Il s’agit d’une urgence mondiale qui nécessite une réponse véritablement mondiale, tant de la part des organisations internationales que des donateurs. De nombreux pays connaissaient, déjà avant la pandémie, des difficultés d’approvisionnement en oxygène pour couvrir leurs besoins quotidiens. Il est aujourd’hui plus vital que jamais d’allier nos forces pour construire sur les fondements déjà posés, et de faire preuve d’un engagement ferme pour aider les pays les plus touchés le plus rapidement possible“.

Le groupe de travail a identifié un besoin en financement immédiat de 90 millions de dollars pour résoudre les principaux problèmes d’accès à l’oxygène dans une vingtaine de pays, dont le Malawi, le Nigeria et l’Afghanistan. Ce premier ensemble de pays a été déterminé sur la base d’évaluations coordonnées par le Programme de gestion des situations d’urgence sanitaire de l’OMS. L’objectif était de faire coïncider les pays et leurs besoins avec les bailleurs potentiels, tels que le Fonds mondial et la Banque mondiale[3]. Unitaid et Wellcome apporteront une contribution initiale immédiate à hauteur de 20 millions de dollars sur le total de la réponse d’urgence. Les besoins urgents et à court terme que connaissent les pays supplémentaires seront identifiés et chiffrés dans les semaines à venir. L’ACT-A estime le besoin global en financement sur les 12 prochains mois à 1,6 milliard de dollars américains, un chiffre qui sera régulièrement réexaminé par le groupe de travail.

Le Dr Mike Ryan, directeur exécutif du programme d’urgence sanitaire de l’OMS, a déclaré : “L’oxygène sauve des vies. Il est impératif d’en accélérer le passage à l’échelle de manière globale avec des solutions de bout en bout centrées sur le patient qui puissent améliorer les résultats cliniques. L’OMS a travaillé en lien avec le Consortium biomédical pour réunir les partenaires techniques, cliniques et ceux en charge de l’approvisionnement, avec environ 80 millions de dollars d’équipement biomédical acheté pour les pays à revenu faible et intermédiaire. Le groupe de travail sur l’oxygène contribuera à l’expansion de l’oxygène par le biais d’innovations, de financements et de capacités supplémentaires”.

Paul Schreier, directeur des opérations de Wellcome, a déclaré : “Nous avons réalisé des progrès décisifs dans la mise à disposition de soins et de traitements vitaux pour les patients atteints de COVID-19 au cours de l’année dernière. L’impact de la combinaison entre l’oxygène et la dexaméthasone pour traiter les patients gravement malades a notamment été incroyable. Mais l’accès aux avancées reste inégal dans le monde entier. Nous devons de toute urgence améliorer l’accès à l’oxygène médical pour que les patients en bénéficient, où qu’ils soient et quelle que soit leur capacité à payer. La solidarité internationale est la voie la le plus rapide – et la seule – pour sortir de cette pandémie. La mise à disposition de tous les outils au niveau mondial est un impératif de santé publique, scientifique, économique et moral “.

Le groupe de travail rassemble les principales organisations[4] qui se sont engagées à améliorer l’accès à l’oxygène depuis le début de la pandémie, notamment l’OMS, l’Unicef, le Fonds mondial, la Banque mondiale, la CHAI et PATH. Dans ce contexte, les partenaires du groupe de travail se concentreront sur quatre objectifs clés définis dans le cadre d’un plan d’intervention d’urgence : mesurer les besoins en oxygène à court et à long terme dans les PFR-PRI ; mettre les pays en relation avec des partenaires financiers en fonction de leurs besoins en oxygène estimés ; et soutenir l’achat et l’approvisionnement d’oxygène et des produits et services connexes. Le groupe de travail a également pour mission de répondre au besoin d’interventions novatrices en matière de structuration du marché, mais aussi d’encourager les efforts de sensibilisation, afin de souligner l’importance de l’accès à l’oxygène dans le cadre de la lutte contre la COVID-19.

La Directrice générale de l’UNICEF, Henrietta Fore a déclaré : “l’administration d’oxygène est une intervention médicale simple dont  trop de personnes dans le monde sont encore privées. La pandémie de COVID-19 a fait de cette pénurie une urgence à part entière. Y répondre ne permettra pas seulement de contribuer au traitement de la COVID-19 dans les pays où un nombre important de vies pourraient être sauvées mais également d’améliorer les systèmes de santé et les résultats sanitaires à long terme, notamment pour les nombreux nouveau-nés et enfants qui ont besoin d’oxygène pour survivre”.

[1] Dans le cadre du Système de chaîne d’approvisionnement des Nations Unies pour la COVID-19, un consortium technique de fourniture d’équipements biomédicaux a été mis en place sous la coordination de l’OMS, incluant ALIMA, la BMGF, l’IMC, MSF le PNUD, le HCR, Unicef, l’UNOPS, USAID et le PAM. Environ 150 millions de dollars de dispositifs biomédicaux et de consommables liés à l’oxygène ont été fournis à 149 pays au cours de l’année dernière.

[2]  https://www.path.org/programs/market-dynamics/covid-19-oxygen-needs-tracker

[3] Les gouvernements peuvent demander un financement à travers la réponse d’urgence pour la COVID-19 de la Banque mondiale.

[4] Le groupe de travail comprend Unitaid, Wellcome, l’OMS (et le consortium biomédical coordonné par l’OMS), Unicef, le Fonds mondial, la Banque mondiale, l’UNOPS, Save the Children, Every Breath Counts (coalition), la CHAI et PATH.

Remarques du rédacteur et contexte 

Même avant la COVID-19, la pneumonie était la maladie infectieuse qui faisait le plus de victimes chez les adultes et les enfants à travers le monde, dénombrant 2,5 millions de victimes en 2019. La pandémie a exacerbé ce problème, en particulier dans les pays qui connaissent un « double fardeau », à savoir ceux qui sont confrontés à des niveaux élevés de pneumonie et de COVID-19. Outre la réponse aux impératifs immédiats imposés par la pandémie, le groupe de travail cherche à tirer parti des progrès réalisés dans ce domaine, afin de contribuer à la lutte à long terme contre la pneumonie.

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L’Allemagne contribue à hauteur de 20 millions d’euros aux travaux d’Unitaid contre la COVID-19

Genève – Unitaid se félicite de la contribution de l’Allemagne à hauteur de 20 millions d’euros en soutien aux travaux engagés en matière de traitements contre la COVID-19 dans le cadre de l’Accélérateur-ACT (ACT-A).

Troisième contributeur le plus important de l’ACT-A, l’Allemagne a été l’un des principaux soutiens aux efforts visant à améliorer la santé mondiale. Le gouvernement allemand a notamment récemment annoncé un financement total d’1,5 milliard d’euros pour l’identification et le développement d’outils de lutte contre la pandémie de COVID-19.

Cette annonce intervient au moment où l’ACT-A lance une stratégie et un argumentaire d’investissement actualisés, axés sur la préparation des pays à faible et moyen revenu pour le déploiement de vaccins, traitements et tests, ainsi que sur l’intensification des efforts en vue  d’identifier de nouveaux traitements pour la COVID-19.

Le financement de l’Allemagne contribuera à la mise en oeuvre de plusieurs volets clés du pilier traitement (co-dirigé par Unitaid et Wellcome) de la nouvelle stratégie de l’ACT-A, dont l’appui en matière de recherche sur les nouveaux traitements pour la COVID-19, la sécurisation de volumes en quantité suffisante, à des prix abordables et l’aide à la préparation des pays à faible et moyen revenu à l’utilisation des traitements. Ces actions doivent ainsi permettre de soutenir l’acquisition de traitements à l’efficacité éprouvée au fur et à mesure de leur disponibilité.

Philippe Duneton, Directeur exécutif d’Unitaid, a déclaré : “Unitaid se félicite de cette nouvelle collaboration avec l’Allemagne, qui contribuera à garantir un accès équitable aux traitements prometteurs contre la COVID-19 pour tous. Compte tenu des défis posés par l’émergence de nouveaux variants, il n’a jamais été aussi important de disposer de l’ensemble des outils pour lutter contre la pandémie. Les traitements efficaces constituent une partie essentielle de cette réponse”.

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Unitaid welcomes the appointment of Dr. Ngozi Okonjo-Iweala to lead WTO

Geneva – Unitaid warmly welcomes the appointment of Dr. Ngozi Okonjo-Iweala as the new Director-General of the World Trade Organization (WTO).

“I congratulate Dr. Okonjo-Iweala for taking the leadership of the WTO at such a critical moment in the global fight against COVID-19,” said Unitaid’s Executive Director Dr Philippe Duneton. “With this choice, WTO Members have made history. Dr. Okonjo-Iweala’s experience and strong commitment to tackling the pandemic as the WHO Special Envoy for the ACT-Accelerator make her an invaluable asset to navigate the WTO through the COVID-19 crisis and shape its response to the economic and health challenges posed by the pandemic. I look forward to our collaboration in finding and developing innovative solutions to make sure that critical life-saving tools, vaccines, treatments and diagnostics, are made available quickly and equitably for all, to defeat the pandemic”.

Unitaid will continue to proactively engage with the private sector, governments, donors and civil society, to invest in the Medecines Patent Pool (MPP) and other mechanisms to accelerate access to health tools in low- and middle-income countries to bring COVID-19 and other diseases to an end.

With Dr. Okonjo-Iweala onboard as WTO’s new Director-General, and her long experience in economy, finance and development, we will continue to join efforts to collectively expand access to innovative treatment and care for all.

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Dans un rapport officiel, le Royaume-Uni félicite Unitaid pour son rôle dans la lutte contre la COVID-19

Genève – Unitaid a reçu la note « A » dans le rapport annuel du Ministère britannique des affaires étrangères, du Commonwealth et du développement.

La revue annuelle britannique a pour but d’évaluer l’efficacité de l’ensemble des projets de développement appuyés par le Royaume-Uni en recourant à un ensemble de solides normes de performance.

Ce rapport a souligné l’efficacité du modèle opérationnel d’Unitaid et les résultats obtenus grâce à lui, soulignant le fait qu’« Unitaid continue à offrir d’excellents retours sur investissement » pour les fonds étatiques britanniques.

Le rapport souligne également « le rôle actif (…) joué par Unitaid dans la lutte contre la COVID-19 » grâce à sa position dirigeante dans l’Accélérateur ACT, et félicite l’organisation pour sa « vitesse de réaction, le caractère décisif de son action, sa valeur ajoutée dans les domaines de l’accès aux médicaments et aux diagnostics de la COVID-19 ainsi que pour son rôle dans le renforcement des système de santé ».

Unitaid se félicite de cette appréciation positive et continuera à délivrer les résultats attendus par ses bailleurs, jouant un rôle de premier plan pour promouvoir un accès équitable aux médicaments et aux diagnostics de la COVID-19, en lien étroit avec la communauté mondiale de la santé dans le cadre de l’élaboration d’une nouvelle Stratégie.

Le rapport complet peut être lu ici.

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Déclaration d’Unitaid sur l’ivermectine comme traitement potentiel contre la COVID-19

L’ivermectine, tout comme d’autres médicaments repositionnés, a été évoqué comme un potentiel traitement contre la COVID-19 sur la base de preuves préliminaires prometteuses. Des données supplémentaires sont nécessaires afin d’élaborer des recommandations définitives en faveur de ou contre son utilisation pour la COVID-19.

Unitaid a collaboré avec l’Université de Liverpool afin de conduire l’étude analytique préliminaire des essais cliniques en cours pour l’évaluation de l’ivermectine dans différents pays du monde afin de faciliter la conduite d’une revue par l’OMS.

L’analyse préliminaire comprend des données issues d’essais cliniques randomisés conduits au Bangladesh, en Egypte, en Iran, en Inde, en Irak, au Liban, au Pakistan, en Turquie, au Nigeria, en Argentine, au Mexique et en Espagne.

Les résultats d’essais complémentaires menés dans d’autres pays sont attendus dans les prochaines semaines. Une analyse approfondie sera conduite par l’OMS afin de déterminer les prochaines étapes, y compris les besoins potentiels d’essais cliniques ciblés à venir.

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