Enfant commençant le DTG pédiatrique 10 mg dans un établissement de santé au Malawi. Crédit : Lighthouse Trust.
Genève, 4 octobre 2021 – En 2020, à l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre le Sida, Unitaid et la Clinton Health Access Initiative (CHAI) ont annoncé un accord innovant qui permettrait, pour la première fois, d’offrir aux jeunes enfants l’accès au meilleur traitement existant contre le VIH.
Permettre l’accès des jeunes enfants au traitement
On estime à 1,8 million le nombre d’enfants vivant avec le VIH dans le monde entier, pour la plupart dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. Seuls 53 % de ces enfants sont diagnostiqués et suivent un traitement, tandis que 80 000 nourrissons et très jeunes enfants meurent du Sida chaque année.
Garantir l’accès à des traitements spécifiquement conçus pour les enfants fait partie des grandes priorités d’Unitaid, et l’accord annoncé le 1er décembre 2020 a permis de réduire de 75 % le prix du traitement pédiatrique contre le VIH avec une nouvelle formulation dispersible marquée de 10 mg de dolutegravir (DTG).
Philippe Duneton, Directeur exécutif d’Unitaid, a déclaré : « Voir cette nouvelle formulation du DTG arriver dans six premiers pays, et savoir que beaucoup d’autres suivront, est un moment historique pour tous les partenaires associés à cet accord ainsi que pour les communautés qui en bénéficieront. La mise à disposition des meilleurs traitements pour les jeunes enfants, priorité centrale des travaux d’Unitaid, est cruciale pour atteindre les objectifs mondiaux de la lutte contre le VIH. »
Une question de goût
Cette formulation aromatisée à la fraise du traitement de première intention contre le VIH recommandé par l’OMS a été conçue pour surmonter un grand nombre des obstacles qui empêchent les jeunes enfants de prendre leurs médicaments correctement.
En l’absence de médicaments pédiatriques appropriés, les comprimés sont souvent impossibles à avaler pour les enfants car ils ont un goût amer ou sont administrés sous la forme de comprimés pour adultes réduits en poudre ou cassés en morceaux.
La collaboration entre Unitaid, CHAI, ViiV Healthcare (l’initiateur du projet) et les fabricants de génériques Viatris et Macleods a également permis à la version générique du médicament de recevoir l’approbation réglementaire provisoire la plus rapide jamais enregistrée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
« Grâce à cette collaboration inédite aux côtés des ministères de la santé et des communautés concernées, des milliers d’enfants dans le besoin recevront désormais le meilleur traitement disponible contre le VIH en un temps record pour un médicament pédiatrique », a déclaré Joy Phumaphi, coprésidente-directrice générale par intérim de CHAI. « Nous nous réjouissons de voir à présent des patients accéder à ce médicament vital, qui pourrait transformer les soins administrés aux enfants vivant avec le VIH dans les pays à revenu faible ou intermédiaire et sauver un nombre incalculable de vies. »
Parvenir à ceux qui en ont le plus grand besoin
Le DTG arrive au Zimbabwe pour être distribué. Crédit : CHAI.
En mai 2021, les premières des 100 000 boîtes de comprimés dispersibles marqués de 10 mg de DTG sont arrivées dans les six pays africains ciblés par une procédure d’approvisionnement catalytique de CHAI et d’Unitaid : le Nigéria, le Malawi, l’Ouganda, le Kenya, le Zimbabwe et le Bénin.
Bien que ses activités aient été entravées par la pandémie de COVID-19, CHAI, en collaboration étroite avec les ministères de la santé et les parties prenantes nationales, a travaillé avec un adjudicataire, i+ Solutions, pour faciliter l’acquisition et la livraison du produit dans chacun de ces six pays.
« La procédure d’approvisionnement catalytique d’Unitaid et le soutien apporté par CHAI ont changé la donne, permettant l’introduction rapide de cette formulation pédiatrique auprès de nos jeunes enfants. Facile à administrer, cette formulation pédiatrique du DTG est plus efficace, a un meilleur goût pour les enfants et permet d’éliminer plus rapidement la charge virale, tout en présentant moins d’effets secondaires. L’approvisionnement catalytique est déjà mis en œuvre dans 13 sites à volume important et devrait permettre d’engranger de premières expériences en assurant aux jeunes enfants de moins de 20 kg un accès aux avantages cliniquement supérieurs du DTG. Les enseignements tirés de la première phase de mise en œuvre orienteront la généralisation de cette démarche à l’échelle nationale », a déclaré le Dr Angela Mushavi, Coordinatrice pour la prévention nationale de la transmission mère-enfant et des soins et traitements pédiatriques contre le VIH au sein du Ministère de la santé et de l’enfance du Zimbabwe.
Cette procédure d’approvisionnement initiale est conçue pour stimuler la demande au sein des pays et pour faire parvenir le médicament au plus grand nombre possible des 1,8 million d’enfants vivant avec le VIH et susceptibles d’en bénéficier.
Sœur Mary Owens est la Directrice exécutive de Nyumbani, une organisation qui se consacre à la fourniture de services de lutte contre le VIH/Sida aux enfants et aux familles touchées au Kenya depuis 1991.
Les enfants dont s’occupe Nyumbani ont été parmi les premiers à recevoir la nouvelle formulation du DTG, à l’issue de la procédure d’approvisionnement catalytique d’Unitaid et de CHAI.
Sœur Mary a déclaré : « Depuis la conférence nationale sur la lutte contre le Sida organisée à Durban en 2016, je fais pression afin que nos enfants puissent avoir accès au DTG. Depuis lors, 102 enfants ont reçu un traitement à l’issue des efforts que nous avons déployés, aux côtés de CHAI et d’Unitaid et avec le soutien du Programme national de lutte contre le Sida et les MST (NASCOP), pour leur fournir ces médicaments salvateurs. Je ne saurais dire à quel point nous sommes heureux que les jeunes enfants de Nyumbani puissent aujourd’hui accéder aux comprimés de 10 mg de DTG et qu’ils soient les premiers du Kenya et du continent africain à les recevoir. Nous pouvons d’ores et déjà observer les énormes avantages de ce traitement. »
Des mères d’enfants vivant avec le VIH et des leaders communautaires clés se sont rencontrés lors d’un atelier organisé par le Conseil consultatif communautaire au Sénégal. La réunion visait à sensibiliser à la disponibilité et aux avantages du DTG pédiatrique et à augmenter la demande pour ce médicament. Crédit : AfroCAB.
Le partenariat de CHAI établi avec les communautés par l’intermédiaire du comité consultatif communautaire Optimal Community Advisory Board (CAB) permet de créer de la demande et d’améliorer les connaissances des patients au sujet des comprimés pédiatriques de 10 mg de DTG.
Jacque Wambui, représentant d’AfroCAB and et du partenariat CHAI-Unitaid Optimal CAB, a déclaré : « Il importe que les communautés et les soignants soient informés au sujet du DTG pédiatrique et de la manière de l’administrer afin d’optimiser les avantages que présente cette formulation. »
Perspectives d’avenir
De grands donateurs, y compris le programme PEPFAR et le Fonds mondial, se sont rapidement engagés dans une démarche d’approvisionnement ultérieur viable, qui permettra d’assurer à un rythme inédit l’expansion de la distribution à l’échelle nationale et une généralisation de l’accès au traitement pour tous les enfants pouvant en bénéficier.
La distribution de la formulation pédiatrique en comprimés dispersibles marqués de 10 mg de DTG est en voie d’accélération, plus de 30 pays ayant programmé son adoption et son introduction rapide.
Carte (en anglais) montrant les pays où l’adoption est prévue.
Dr Angeli Achrekar, Coordinatrice mondiale par intérim de la lutte contre le Sida aux États-Unis dans le cadre du programme PEPFAR, a déclaré : « Permettre à tous les enfants vivant avec le VIH d’accéder durablement au DTG pédiatrique est un progrès révolutionnaire qui améliorera considérablement la santé de ces enfants dans le monde entier. »
Cliquez ici pour en savoir plus sur la manière dont le DTG pédiatrique transforme le traitement offert aux jeunes enfants vivant avec le VIH.
À propos d’Unitaid
Unitaid est une agence de santé mondiale qui s’emploie à trouver des solutions innovantes pour prévenir, diagnostiquer et traiter les maladies plus rapidement, plus efficacement et à moindre coût dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Elle finance notamment des initiatives visant à lutter contre de grandes maladies telles que le VIH/SIDA, le paludisme et la tuberculose, mais aussi contre les co-infections et comorbidités liées au VIH, comme le cancer du col de l’utérus et l’hépatite C. L’organisation soutient en outre des projets qui ciblent des domaines transversaux, tels que le traitement de la fièvre. En tant qu’acteur clé du Dispositif pour accélérer l’accès aux outils de lutte contre la COVID-19, Unitaid mobilise désormais son expertise pour répondre aux défis posés par le développement de nouvelles thérapies et de nouveaux diagnostics pour lutter contre la pandémie de COVID-19. Unitaid est un partenariat hébergé par l’Organisation mondiale de la Santé.
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