mardi, 23 avril 2019 à 12:00 heures
Cet appel à propositions a pour objectif d’accélérer le développement de médicaments existants en produits à longue durée d’action pour le traitement et la prévention de maladies dont le VIH et ses co-infections/comorbidités, la tuberculose et le paludisme.
Il existe des médicaments sûrs et efficaces pour la prévention et le traitement des principales maladies, cependant leur efficacité peut être compromise par un manque d’observance du traitement jusqu’à son terme. Le manque d’observance peut péjorer les résultats cliniques, entraînant une augmentation de la mortalité, la persistance de la transmission et la recrudescence des résistances dans le cas des antimicrobiens et des antiviraux. Les analyses concernant les traitements et la prévention du VIH, du paludisme et de la tuberculose au sein des programmes de santé publique révèlent de fortes disparités dans les taux de traitements menés jusqu’à leur terme, en particulier chez certaines populations et dans certaines régions.[1],[2],[3],[4],[5]
La plupart des médicaments actuellement utilisés nécessitent la prise quotidienne de comprimés par voie orale. Plusieurs facteurs expliquent un faible taux de bonne observance : le nombre de comprimés à prendre, la durée du traitement (par exemple pour les antirétroviraux (ARV) ou pour le traitement d’entretien de la tuberculose sensible aux médicaments) ; la stigmatisation (par exemple pour le traitement de la tuberculose, la prophylaxie ou le traitement du VIH) ; l’interruption de l’accès aux soins de santé pour des populations clés (par exemple le traitement de l’hépatite C (VHC) pour les personnes s’injectant des drogues) ; et les difficultés liées à l’approvisionnement ou bien aux programmes. De plus, les interruptions de traitement sont fréquentes chez les personnes asymptomatiques (par exemple en cas de prophylaxie de la tuberculose ou du paludisme, de prophylaxie préexposition (PrEP) pour le VIH ou de traitement antirétroviral).
Les produits à longue durée d’action ont révolutionné d’autres domaines tels la schizophrénie ou la contraception, et pourraient entraîner une profonde transformation des actions menées contre d’autres grandes maladies qui touchent les PRFI.
Bien qu’ils ne soient pas encore approuvés, des produits à longue durée d’action se trouvant à divers stades de développement ont été identifiés grâce à des consultations[6] et des analyses de de situation de grande ampleur.[7],[8],[9] Ils présagent d’une transformation spectaculaire de la prise en charge du VIH et de ses co-infections/comorbidités, de la tuberculose ou du paludisme, entre autres maladies.
Cependant, en l’absence d’intervention, une longue période peut s’écouler avant que ces nouvelles technologies ne soient disponibles dans les PRFI. C’est pourquoi Unitaid a l’intention de soutenir des interventions qui peuvent accélérer la mise au point de solutions à longue durée d’action qui changeront la donne pour la santé mondiale.
________________
[1] Bezabhe WM et al. Adherence to antiretroviral therapy and virologic failure. Medicine. 2016 Apr; 95(15): e3361.
[2] Shargie EB et al. Determinants of treatment adherence among smear-positive pulmonary tuberculosis patients in Southern Ethiopia. PLoS Med 2007; 4(2): e37.
[3] Sandgren et al. Initiation and completion rates for latent tuberculosis infection treatment: A systematic review. BMC Infectious Diseases 2016 16:204.
[4] Bruxvoort K et al. How patients take malaria treatment: A systematic review of the literature on adherence to antimalarial drugs. 2014 PLoS ONE 9(1): e84555.
[5] Siddiqui MR et al. Adherence to Artemisinin Combination Therapy for the treatment of uncomplicated malaria in the Democratic Republic of the Congo. F1000Res. 2015; 4: 51.
[6] Réunion de consultation technique Unitaid: Amener l’innovation en première ligne pour plus d’impact : des solutions à longue durée d’action pour prévenir et traiter les principales maladies infectieuses., 1-2 novembre 2018, Genève.
[7] Medicines Patent Pool and Unitaid intellectual Property Report on Long-Acting Technologies, https://medicinespatentpool.org/uploads/2018/12/MPP-Unitaid_Intellectual-property-report-on-long-acting-technologies.pdf.
[8] Marmora L et al. Long-acting technologies for infectious diseases in LMICs. Lancet (2018) 392(10158):1610-1611.
[9] Unitaid Compendium of Technical and Market Information: Bringing innovation to the front line for impact—long-acting technologies for the prevention and treatment of major infectious diseases, November 2018. ADD link once published
Dans le cadre de cet appel, Unitaid sollicite des propositions de projets qui soutiennent le développement de produits médicaux à longue durée d’action destinés à traiter et/ou prévenir les maladies sévissant dans les PRFI, notamment le VIH, les co-infections et comorbidités du VIH, la tuberculose et le paludisme, et qui prennent en compte plus largement la question de la gestion des résistances aux antimicrobiens (RAM). Les propositions doivent comporter les éléments suivants :
ET
Les propositions soumises doivent clairement démontrer qu’elles correspondent aux objectifs susmentionnés, à l’impact et au rapport coûts/bénéfices escomptés, et qu’il existe une complémentarité avec d’autres projets semblables du même domaine.
Les candidats sont invités à considérer des produits susceptibles d’être introduits sur le marché dans les trois à cinq prochaines années (c’est-à-dire des produits remplissant les critères d’achat par les grands bailleurs de fonds et les pays le cas échéant, avec une capacité d’approvisionnement suffisante pour répondre à la demande d’ici la fin de ce laps de temps).
Sont considérés hors du champ du présent appel : a) les propositions qui ont pour objectif la mise au point de produits à longue durée d’action incluant de nouveaux éléments chimiques, ou de nouvelles indications pour des médicaments homologués nécessitant un développement clinique complet avant soumission pour homologation réglementaire ; b) les propositions qui visent à mettre en œuvre le déploiement et/ou à délivrer des produits à grande échelle.
Les propositions portant sur plus d’un seul produit, qui mobilisent des investissements avec effet de levier sur plusieurs catégories, et des partenariats de collaboration, notamment avec l’industrie sont bienvenues. La gouvernance des projets proposés doit envisager l’intégration d’un conseil consultatif scientifique.
Si vous souhaitez soumettre une proposition, veuillez remplir et envoyer le formulaire d’intention (ISP) [DOC, 30 KB] à proposalsUnitaid@who.int d’ici au 4 mars 2019.
La date de clôture est fixée au 23 avril 2019, à 12 heures (midi), heure de Genève (Suisse). Les candidatures reçues après cette date ne seront pas prises en compte.
